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China aprobó el ensayo en humanos de la vacuna de BioNTech para el coronavirus

China dio luz verde al inicio de ensayos con humanos de la vacuna experimental para la COVID-19 de la firma alemana BioNTech, anunció el jueves su socio local Shanghai Fosun Pharmaceutical.

La vacuna es una de las dos candidatas más avanzadas en las que BioNTech está trabajando con su socio Pfizer, habiendo recibido el estatus de “vía rápida” esta semana de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, que está diseñada para acelerar los trámites de examen regulatorio.

Fosun Pharma dijo en una presentación que uno de sus departamentos iniciará un ensayo clínico de fase 1 de BNT162b1 “tan pronto como sea posible una vez que esté listo”. La empresa tiene licencia para desarrollar y comercializar en exclusiva los productos de la vacuna de la COVID-19 desarrollados utilizando la tecnología ARNm de BioNTech en la China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán.

Esta semana, Pfizer y BioNTech anunciaron que comenzarían próximamente ensayos clínicos de vacunas en unos 30.000 pacientes. Esas sociedades esperan producir 100 millones de dosis antes de fin de año y más 1.200 millones el año que viene.

El estatus de “vía rápida” de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) garantiza una aceleración de la revisión de nuevos fármacos que muestran potencial para lidiar con necesidades médicas inédita.

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